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  • 醫藥工業躍向價值鏈高端
    2023-12-14 13:25 來源:經濟日報 作者:黃 鑫
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    從近日舉行的2023中國醫藥工業發展大會上,記者了解到,我國醫藥工業加快創新發展,整體水平躍上新臺階,供應保障能力顯著提升,有效滿足了人民健康需求。

    工業和信息化部部長金壯龍在會上表示,將鞏固提升原料藥制造優勢,發展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業,促進產業加快向價值鏈高端延伸。

    審評審批效率提高

    醫藥工業包括化學藥制劑、原料藥、中成藥、醫療器械等,是關系國計民生、經濟發展的戰略性產業。近年來,我國加大力度推進醫藥工業發展,不斷完善政策體系,推動醫藥工業一批龍頭企業規模壯大、產業鏈供應鏈韌性水平和創新能力不斷提升。

    工信部數據顯示,“十四五”以來,我國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%,利潤總額年均增速為11.3%,發展基礎更加堅實、產業體系進一步優化,醫藥工業不斷提質增效。同期,全行業研發投入年均增長超20%,基礎研究取得原創性突破。創新藥、高端醫療器械等領域創新成果不斷涌現,醫藥儲備體系不斷完善。

    “截至目前,我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家、增加值占全部工業增加值比重約4%,大宗原料藥產量約占全球40%,在研新藥數量躍居全球第二位,一大批創新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫療器械獲批上市?!苯饓妖堈f。

    藥品審評審批效率持續提高。國家藥監局副局長雷平透露,我國藥品平均審批用時已從2017年的16個月壓縮到12個月,審評在法定時限內的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前,國家藥監局累計批準創新藥品142個、創新醫療器械235個。一大批新藥、好藥、創新醫療器械成功上市,在有效保障各類臨床需求的同時,還加速揚帆出海,為構建人類衛生健康共同體貢獻中國力量。

    金壯龍表示,著眼應對新發、突發傳染病等重大公共衛生事件需要,要堅持平急結合,強化供需對接,加強重點產品生產能力建設,完善醫藥儲備體系。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點,支持發展藥品供應保障聯合體,鼓勵企業加大研發生產力度,深化供應鏈合作,切實提高群眾用藥可及性。

    國務院國資委主任張玉卓介紹,將進一步推動中央醫藥企業加強制造能力建設,加快補齊產業鏈高端配套短板,大力推進生產過程綠色化、封閉化、循環化基礎改造,提高質量管理能力,帶動醫藥制造標準和能力升級。強化流通供應保障,優化應急儲備布局,加強重大安全保障物資研制,提高應急轉產能力。加快產業轉型升級,實施數字化轉型行動計劃,推動醫藥工業與互聯網、大數據、人工智能等技術深度融合,縮短研發周期,降低生產成本,提升運營效率。

    引導產業合理布局

    中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先表示,我國生物醫藥研發在國際上已處于第二梯隊前列位置,取得重大歷史性進步,進入創新跨越新階段。

    在醫藥工業創新發展實踐中,中央企業發揮了重要作用。張玉卓介紹,據初步統計,中央企業在醫藥工業和醫藥服務業總收入超過8000億元,擁有近萬個藥品及醫藥器械生產注冊批件。2022年,在醫藥工業領域的總營收約為1100億元,多家企業市場份額穩居國內前列。

    在疫苗、血液制品、現代中藥、醫療器械等領域,中央企業建設了百余個高水平科技創新平臺,推出一系列拳頭產品。生產供應超過80%的國家免疫規劃疫苗,全力支撐短缺藥品,實現保供穩價。

    張玉卓表示,中央企業將加大研發投入,瞄準國際先進技術水平,聚焦高端化學藥、中藥名方、高端醫療器械等領域,加強應用基礎研究和原創性、引領性科技攻關,研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的中國藥。同時,鼓勵中央企業積極參與國家級醫藥研發平臺建設,支持具備條件的中央企業牽頭打造跨領域、大協作、高強度的創新基地,與地方國有企業、其他所有制企業、高等院??蒲袉挝痪\合作,打通產學研用通道,努力形成行業創新發展的強大合力。

    “要發揮龍頭企業引領帶動作用,深化大中小企業融通創新?!苯饓妖堈f,“要積極引導醫藥產業合理布局,打造一批創新高地和高水平產業集聚區?!?/p>

    高水平產業集群能有效發揮協同創新、資源集聚、降本增效等規模效應和競爭優勢。北京生物醫藥產業基地發展有限公司副總經理李海濤介紹,通過積極構建產業發展創新生態,該基地規模以上企業已達74家,今年1月份至10月份實現產值254.4億元。

    張玉卓介紹,中央醫藥企業規模優勢、平臺優勢明顯,在不少領域與產業鏈上下游企業合作緊密。國務院國資委將指導推動中央企業積極實施產業鏈融通發展共鏈行動,打造一批高質量醫藥先進制造業集群,共同向產業鏈、價值鏈中高端邁進。

    優化創新資源配置

    專家指出,隨著醫藥原始創新難度加大,行業要進一步優化創新資源配置,避免低水平競爭和資源浪費,不斷提升創新水平。

    “我們在原始創新、儀器裝備、研發平臺、創新生態環境構建等方面還比較薄弱,面向未來要進一步加強原始創新?!标悇P先說。

    金壯龍表示,要鼓勵支持企業加大創新投入,開發更多創新產品,不斷提升產業化技術水平?!凹訌娬a學研醫深度合作,暢通各個環節,完善推廣政策,加快新產品產業化市場化步伐,推動創新產品盡早上市?!?/p>

    中醫藥學是中華文明的瑰寶。目前,我國中藥產業規模不斷擴大,供應保障能力不斷增強,在醫藥產業中的占比超過五分之一,已成為我國醫藥產業的重要組成部分和核心競爭力的重要體現。

    “要進一步強化政策供給,加大保護力度,維護中醫藥發展安全,切實把中醫藥的資源優勢轉化為產業優勢、競爭優勢,以中藥產業的迭代升級為醫藥工業高質量發展增光添彩?!眹抑嗅t藥管理局副局長王志勇說。

    著力深化開放合作,努力營造互利共贏的良好產業生態,是醫藥工業優化創新資源的關鍵。張玉卓表示,中央醫藥企業要帶動產業鏈上下游一起積極布局全球,開拓國際市場,與跨國醫藥企業加強合作。

    金壯龍強調,鼓勵跨國公司在華設立研發中心和創新藥生產基地,支持國內企業通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術和產品。鼓勵企業開展國際認證,加快疫苗、創新藥、高端制劑和醫療器械“走出去”步伐,積極參與國際產業分工合作。

    編輯:劉曉瑩

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